(1)Τεχνικά εμπόδια
Οι μεταγενέστεροι πελάτες αιθέρα κυτταρίνης έχουν υψηλότερες απαιτήσεις σχετικά με την ποιότητα και τη σταθερότητα του αιθέρα κυτταρίνης.Η τεχνολογία ποιοτικού ελέγχου είναι ένα σημαντικό τεχνικό εμπόδιο στη βιομηχανία αιθέρα κυτταρίνης.Οι κατασκευαστές πρέπει να κατέχουν την απόδοση σχεδιασμού που ταιριάζουν με τον πυρήνα του εξοπλισμού, τον έλεγχο των βασικών παραμέτρων της διαδικασίας παραγωγής, τη διαδικασία παραγωγής πυρήνα, να διαμορφώνουν πρότυπα λειτουργίας και μετά από μακρά περίοδο εντοπισμού σφαλμάτων και συνεχούς τεχνικής βελτίωσης, μπορούν να παράγουν σταθερό και υψηλής ποιότητας αιθέρα κυτταρίνης.Μόνο μετά από μια μακρά περίοδο ερευνητικής επένδυσης μπορούμε να συγκεντρώσουμε αρκετή εμπειρία στον τομέα των εφαρμογών.Είναι δύσκολο για τις νέες επιχειρήσεις που εισέρχονται στον κλάδο να κατακτήσουν τη βασική τεχνολογία σε σχετικά σύντομο χρονικό διάστημα.Για να κατακτήσετε τη μεγάλης κλίμακας παραγωγή φαρμακευτικών και διατροφικών αιθέρων κυτταρίνης με σταθερή ποιότητα (ειδικά αιθέρες κυτταρίνης για αργή και ελεγχόμενη απελευθέρωση), απαιτεί επίσης ένα ορισμένο ποσό επένδυσης έρευνας και ανάπτυξης ή μια περίοδο συσσώρευσης εμπειρίας.Επομένως, υπάρχουν ορισμένα τεχνικά εμπόδια σε αυτόν τον κλάδο.
(2)Εμπόδια στα επαγγελματικά ταλέντα
Στον τομέα της παραγωγής και εφαρμογής αιθέρα κυτταρίνης, υπάρχουν υψηλές απαιτήσεις για την ποιότητα και το τεχνικό επίπεδο επαγγελματιών τεχνικών, χειριστών και διευθυντών.Οι βασικοί τεχνικοί και χειριστές παραμένουν σχετικά σταθεροί.Είναι δύσκολο για τους περισσότερους νεοεισερχόμενους να αποκτήσουν επαγγελματικά ταλέντα με Ε&Α και βασικές τεχνολογίες σε σχετικά σύντομο χρονικό διάστημα, ενώ υπάρχουν και επαγγελματικά εμπόδια για τα ταλέντα.
(3)Εμπόδια προσόντων
Οι επιχειρήσεις αιθέρας κυτταρίνης πρέπει να αποκτήσουν τα σχετικά προσόντα για την παραγωγή και την πώληση αιθέρα κυτταρίνης φαρμακευτικής ποιότητας και αιθέρα κυτταρίνης ποιότητας τροφίμων.
Μεταξύ αυτών, ο αιθέρας κυτταρίνης φαρμακευτικής ποιότητας είναι ένα σημαντικό φαρμακευτικό έκδοχο και η ποιότητά του επηρεάζει άμεσα την ασφάλεια των φαρμάκων.Προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των φαρμάκων, η χώρα μου εφαρμόζει ένα σύστημα αδειοδότησης για την παραγωγή φαρμάκων.Προκειμένου να ενισχυθεί η εποπτεία της φαρμακοβιομηχανίας, το κράτος έχει διαμορφώσει μια σειρά νόμων και κανονισμών όσον αφορά την πρόσβαση, την παραγωγή και τη λειτουργία του κλάδου.Σύμφωνα με την «Επιστολή για την εκτύπωση και τη διανομή των απαιτήσεων για την καταχώριση και την εφαρμογή φαρμακευτικών εκδόχων» που εκδόθηκε από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, εφαρμόζεται η διαχείριση αδειών παραγωγής φαρμακευτικών εκδόχων και υπόκεινται νέα φαρμακευτικά έκδοχα και εισαγόμενα φαρμακευτικά έκδοχα την έγκριση του Εθνικού Γραφείου.Υπάρχουν ήδη εθνικά πρότυπα φαρμακευτικά έκδοχα Εγκεκριμένα από το επαρχιακό γραφείο.Η κρατική εποπτεία των φαρμακευτικών εκδόχων γίνεται όλο και πιο αυστηρή και διάφορες επαρχίες και πόλεις έχουν διαμορφώσει αντίστοιχα μέτρα διαχείρισης σύμφωνα με τα «Διοικητικά Μέτρα για Φαρμακευτικά Έκδοχα (Σχέδιο για Σχόλιο)» που εκδόθηκε από το κράτος.Στο μέλλον, εάν οι επιχειρήσεις δεν μπορούν να παράγουν φαρμακευτικά έκδοχα αυστηρά σύμφωνα με τα εθνικά πρότυπα, ενδέχεται να μην μπορούν να εισέλθουν στην αγορά.Πριν από την επιλογή ή την αντικατάσταση ενός συγκεκριμένου τύπου ή μάρκας αιθέρα κυτταρίνης φαρμακευτικής ποιότητας, οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να περάσουν την επιθεώρηση και να αρχειοθετήσουν στην αρμόδια αρχή προτού μπορέσουν να τον αγοράσουν και να τον χρησιμοποιήσουν επίσημα.Υπάρχουν ορισμένα εμπόδια στην έγκριση των ιδιοτήτων των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων για τους προμηθευτές..Μόνο αφού η επιχείρηση λάβει την «Εθνική Άδεια Παραγωγής Βιομηχανικού Προϊόντος» που εκδίδεται από το Επαρχιακό Γραφείο Ποιότητας και Τεχνικής Εποπτείας μπορεί να εγκριθεί η παραγωγή αιθέρα κυτταρίνης ως πρόσθετο τροφίμων.
Σύμφωνα με σχετικούς κανονισμούς, όπως ο «Σχετικός Κανονισμός για την Ενίσχυση της Εποπτείας και Διαχείρισης Φαρμακευτικών Έκδοχων» που εκδόθηκε από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων την 1η Αυγούστου 2012, οι επιχειρήσεις πρέπει να αποκτήσουν την «Άδεια Παραγωγής Φαρμάκων» για την παραγωγή φυτικών καψουλών HPMC και Οι ποικιλίες πρέπει να έχουν εθνική επίβλεψη τροφίμων και φαρμάκων.άδεια εγγραφής που εκδίδεται από το Γραφείο.
(4)Εμπόδια χρηματοδότησης
Η παραγωγή αιθέρα κυτταρίνης έχει προφανές αποτέλεσμα κλίμακας.Οι μικρές συσκευές που λειτουργούν με το χέρι έχουν χαμηλή απόδοση, κακή ποιότητα σταθερότητας και χαμηλό συντελεστή ασφάλειας παραγωγής.Η μεγάλης κλίμακας συσκευή αυτόματου ελέγχου συμβάλλει στη διασφάλιση της σταθερότητας της ποιότητας του προϊόντος και στη βελτίωση της ασφάλειας της παραγωγής.Μεγάλης κλίμακας πλήρη σετ εξοπλισμού αυτοματισμού απαιτούν μεγάλο ποσό κεφαλαίων.Προκειμένου να βελτιωθεί η ανταγωνιστικότητα των προϊόντων, οι επιχειρήσεις πρέπει να συνεχίσουν να επενδύουν στην επέκταση της παραγωγικής ικανότητας και στην αύξηση των επενδύσεων Ε&Α.Οι νεοεισερχόμενοι πρέπει να έχουν ισχυρή οικονομική ισχύ προκειμένου να ανταγωνιστούν τις υπάρχουσες εταιρείες και να αντιμετωπίσουν ορισμένα οικονομικά εμπόδια για να εισέλθουν στον κλάδο.
(5)Περιβαλλοντικά εμπόδια
Η διαδικασία παραγωγής αιθέρα κυτταρίνης θα παράγει λύματα και απόβλητα αέρια, και ο εξοπλισμός περιβαλλοντικής προστασίας για την επεξεργασία λυμάτων και απαερίων έχει μεγάλη επένδυση, υψηλές τεχνικές απαιτήσεις και υψηλό λειτουργικό κόστος.Επί του παρόντος, η εγχώρια πολιτική προστασίας του περιβάλλοντος γίνεται ολοένα και πιο αυστηρή, η οποία προβάλλει αυστηρές απαιτήσεις για την τεχνολογία προστασίας του περιβάλλοντος και τις επενδύσεις στην παραγωγή αιθέρα κυτταρίνης, γεγονός που αυξάνει το κόστος παραγωγής των επιχειρήσεων και αποτελεί ένα σχετικά υψηλό φράγμα προστασίας του περιβάλλοντος.Οι επιχειρήσεις παραγωγής αιθέρων κυτταρίνης με καθυστερημένη τεχνολογία προστασίας του περιβάλλοντος και σοβαρή ρύπανση θα αντιμετωπίσουν την κατάσταση να εξαλειφθούν.Οι πελάτες υψηλού επιπέδου έχουν υψηλότερες απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας για τους κατασκευαστές αιθέρων κυτταρίνης.Γίνεται όλο και πιο δύσκολο για τις επιχειρήσεις που δεν πληρούν τα πρότυπα προστασίας του περιβάλλοντος να αποκτήσουν τα προσόντα για να παρέχουν πελάτες υψηλού επιπέδου.
Ώρα δημοσίευσης: Απρ-10-2023